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高感度心筋トロポニン検査では、心臓への損傷を正確に特定するために使用される基準上限値（URL）が、検査対象者の性別だけでなく年齢によっても異なることが、新しい研究で明らかになった。

心筋損傷は、2018 年の第 4 回 MI の世界定義 (UDMI) によって、99 パーセンタイル URL のベンチマークを超える異常な心筋トロポニン濃度として定義されています。

「しかし、現在臨床で使用されている URL は通常、製造業者によって報告されているものであり、真に『健康な』参照サンプルを定義するために必要な不均一または不完全な表現型情報を含む、一貫性のないアプローチを使用して便宜的なサンプルから得られたものです。」と John W. McEvoy、MBBCh、 PhD (アイルランドのゴールウェイ大学とメリーランド州ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学) およびその同僚は、Journal of the American College of Cardiology に執筆しています。 彼らは、既存の URL は、通常心臓血管治療を求める患者と比較して若年に偏った母集団にも基づいていると付け加えた。

市販されている 4 つの高感度心筋トロポニン検査の変動をより明確に調べるために、研究者らは 1999 年から 2004 年の国民健康栄養検査調査 (NHANES) に目を向け、健康な米国成人の多様で代表的なサンプルを入手しました。

「私たちの分析から明らかになったのは、年齢によって大きな違いがあるということであり、これを認識することが重要であると考えています」とマケボイ氏はTCMDDに語り、UDMIは現在、診断精度を向上させるために性別固有の閾値を支持していると付け加えた。 「私たちのデータで明らかになり、これから真剣な議論をするきっかけになると信じているのは、心筋損傷の診断における高感度トロポニンの年齢固有のカットポイントの使用です。」

肺塞栓症の年齢調整されたDダイマー閾値と同様に、高感度トロポニンアッセイでは間もなくこの変数が考慮される可能性があると同氏は予測した。 このアイデアは「以前にも持ち出されたことがあるが、臨床的に[年齢制限を]実施するために必要な確信を持てるほど十分なデータは得られていない。」

マクエヴォイ氏は、彼らの結果が現在策定中の「今後のMIの普遍的定義において、これを再考する説得力のある根拠となる」ことを期待している。 同氏は、「現時点では、高齢者の心筋損傷を過剰検出している可能性がある。これは、この年齢現象を反映していない99パーセンタイルを使用しているためである」と述べた。

性別と年齢は考慮されるが、人種/民族は考慮されない

12,545 人の NHANES 参加者のデータベースのうち、2,746 人 (22%) が、BMI、CV 危険因子を制御するための薬剤の使用、併存疾患、腎機能、NT-proBNP レベルなどの基準に基づいて健康であると認定されました。 このサブセットは半数が男性で、平均年齢は 37 歳でした。

高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT) については、Roche アッセイで検査したところ、健康な NHANES 参加者の 99 パーセンタイル URL はメーカーの報告値 (19 ng/L) と一致しました。 高感度心筋トロポニン I (hs-cTnI) の場合、この健康なサブグループにおける URL の 99 パーセンタイルは、検査メーカーの報告よりも一貫して低かった (アボットでは 13 対 28 ng/L、アボットでは 5 対 11 ng/L)。 Ortho、Siemens では 37 対 46.5 ng/L)。

これらの「結果は、99パーセンタイルURLを導出するためにメーカーが以前に使用したコホートでは、基礎疾患を持つ人々を完全に除外できていない可能性があることを示唆している」とMcEvoyらは指摘している。

現時点では、高齢者の心筋損傷が過剰に検出される可能性があります。ジョン・W・マケヴォイ

以前に判明したように、性差があった。NHANES サブグループの 4 つのアッセイそれぞれでの 99 パーセンタイル URL 値は、男性と女性の方が高かった (P < 0.001)。

さらに、40 歳未満の個人の URL の 99 パーセンタイルは、60 歳以上の成人の URL よりも大幅に低かったが、現在、年齢に応じた URL を報告しているテスト製造元は存在しない。 例えば、シーメンス hs-cTnI アッセイでは、18 ～ 39 歳、40 ～ 59 歳、60 歳以上の健康な NHANES 参加者の 99 パーセンタイル URL はそれぞれ 33、43、51 ng/dL でした。

NHANES サブグループには最高齢層の成人 405 人が含まれており、全員が厳格な基準に基づいて健康であると認定されました。 しかし、「現在使用されている URL (多くの場合、主に若年成人を含むサンプルを使用してメーカーが導き出したもの) は、高齢者にはあまり当てはまらない可能性があります。たとえこれらの人々が臨床治療のために最も一般的に来院し、心筋損傷の評価を受けている人たちであるにもかかわらずです。」著者らが解説する。

人種/民族による違いは見つかりませんでした。

実世界での使用に向けて前進

McEvoy 氏は、研究は独立して行われたものの、NHANES データセットを通じた URL のバリエーションの探索は、「メーカーも非常に熱心に検討している」アッセイであると指摘しました。 先月サーキュレーション誌にオンラインで掲載された関連研究では、彼と彼の同僚は同じ質問を検討しましたが、NHANESの子供と青少年に焦点を当てていました。

次のステップとして、「胸痛を訴えて医療を受けている患者を対象に年齢別の99パーセンタイルを研究して、その状況でカットポイントがどのように機能するかを確認したいと考えています」とマケボイ氏は述べた。

Cian P. McCarthy 医師、MBBCh 医師、BAO (ボストンのマサチューセッツ総合病院) らは、付随する社説で、NHANES の結果は「トロポニンの正常値と異常値をどのように定義および解釈するかに影響を及ぼし、トロポニン値の使用の重要性を強調している」ことに同意しています。これらの広く使用されているアッセイの URL を導出する標準化されたプロセスです。」

McEvoy氏がTCTMDとの対談で行ったように、彼らは、99パーセンタイル付近のhs-cTnの上昇および/または低下によって定義される急性心筋損傷[URL]は、MIの普遍的定義の1つの構成要素にすぎず、そうではないことを強調している。単独で定義してください。」

年齢と性別の両方に特有の閾値を採用すべきかどうかという問題に関して、編集者は「そのようなカットオフは心筋梗塞の診断基準をさらに複雑にする可能性がある」と指摘している。 それでも彼らは、「これは、高齢者における心筋梗塞の過剰診断を減らしながら、若年者と女性の患者における診断精度の向上（重要な健康公平のステップ）という利点に取って代わられ、その結果として生じる可能性のある害、心理社会的患者への悪影響、およびカスケード検査による不必要な医療費。」

Caitlin E. Cox は TCTMD のニュース編集者であり、Rox Heart Radio ポッドキャストを制作しています。 外来患者の末梢血管に関する彼女の研究。

McEvoy JW、Tang O、Wang D 他米国成人における 4 つの高感度トロポニンアッセイの心筋損傷閾値。 J・アム・コル・カーディオール。 2023;81:2028-2039。

McCarthy CP、Vyas A、Jannuzzi JL Jr. そもそも、正常なトロポニンとは何ですか? J・アム・コル・カーディオール。 2023;81:2040-2042。

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