冠状動脈性心疾患のリスクを予測する血液検査がFDAによって承認されました

冠状動脈性心疾患は、米国の男性と女性の両方の主な死因です。 今回、米国食品医薬品局は、個人のこの症状のリスクを予測できる新しい検査を承認し、この検査は特に黒人女性に効果的であると称賛されている。

食品医薬品局（FDA）によると、この検査（Lp-PLA2のPLAC検査と呼ばれる）は、心臓病の既往歴のない男性と女性の両方での使用が許可されているが、予測においてはこの検査の方がより正確であることが研究で示されている。女性における冠状動脈性心疾患（CHD）のリスク。

この検査は、血液サンプル中の血管炎症の指標となる酵素である Lp-PLA2 (リポタンパク質関連ホスホリパーゼ A2) の活性を測定することによって行われます。 血管の炎症は動脈内のプラークの蓄積の兆候であり、このプラークの蓄積により動脈が詰まり、CHD を引き起こす可能性があります。

血液中の Lp-PLA2 活性が 225 ナノモル/分/ミリリットル (nmol/min/mL) を超える患者は、心臓発作や脳卒中などの CHD イベントのリスクが高いと見なされます。 Lp-PLA2 活性が 225 nmol/min/mL 未満の患者は、CHD イベントのリスクが低いと分類されます。

Lp-PLA2 の PLAC 検査を承認するかどうかを決定するために、FDA はこの技術に関する利用可能なすべての研究のレビューを実施しました。

CHDについて詳しく見る

彼らのレビューには、Lp-PLA2 活性検証研究のための PLAC テストが含まれており、このテストでは CHD の病歴のない 45 ～ 92 歳の参加者 4,598 名を対象にテストが実施されました。 これらの参加者のうち、58.3% が女性、41.5% が黒人でした。

研究者らは平均5.3年間参加者を追跡し、その間に各個人のCHDイベントの発生を記録した。

研究の結果、Lp-PLA2 活性が 225 nmol/min/mL より高い参加者の 7% が CHD イベントを経験したのに対し、Lp-PLA2 活性が 225 nmol/min/mL 未満の参加者ではわずか 3.3% であったことが明らかになりました。

チームのデータをサブグループ別に分析した結果、FDAは、Lp-PLA2活性レベルが225nmol/分/mLより高い黒人女性では、同様のLp-PLA2活性を持つ他のサブグループと比較して、CHDイベントの発生率がはるかに高いことを発見した。 CHD イベントは、Lp-PLA2 活性レベルが 225 nmol/分/mL を超える男性よりも、Lp-PLA2 活性レベルが 225 nmol/分/mL を超える女性でより一般的であることも判明しました。

その結果、この検査には黒人女性、白人女性、黒人男性、白人男性ごとに異なる成績情報が表示されることになったとFDAは指摘している。

米国における女性の死亡の4人に1人は心臓病が原因であり、心疾患の最も一般的な形態はCHDです。

米国疾病管理予防センター (CDC) によると、CHD で死亡する女性の約 64% には、以前にこの疾患の症状がありませんでした。 FDAは、Lp-PLA2のPLAC検査がこの集団におけるCHDの早期発見に役立つことを期待している。

FDAの機器・放射線保健センターの体外診断・放射線保健室のディレクターであるアルベルト・グティエレス氏は次のように述べています。

「女性、特に黒人女性の将来のCHDリスクをより正確に予測するのに役立つ心臓検査は、医療専門家が心臓発作のような深刻なCHDイベントを経験する前にこれらの患者を特定するのに役立つ可能性があります。

この検査の認可により予防ケアが改善され、これらの患者のCHD関連死亡率と罹患率が減少することを願っています。」

1月、メディカル・ニュース・トゥデイは、研究者らが心臓発作のリスクを正確に予測できると主張する血液検査について詳述した研究について報じた。

カリフォルニアのスクリップス研究所の研究チームは、この検査では心臓発作の予測因子となり得る血液中の内皮細胞を特定する「体液生検」法を使用していると述べている。