2022 年の中間予測

週刊 / 2023年2月24日 / 72(8);201–205

フォン・Q・マクリーン博士、博士1。 ジョシュア・G・ペトリー、PhD1; ケイラ・E・ハンソン、MPH1; ジェニファー・K・ミース、PhD1; メリッサ・A・ロルフェス、PhD2; グレッグ・C・シルベスター、MD3; ガブリエレ・ノイマン博士、博士号4。 川岡義弘、DVM、博士4。 Edward A. Belongia、MD1 (著者の所属を表示)

このトピックについてすでにわかっていることは何ですか?

インフルエンザワクチンの有効性は、季節、インフルエンザウイルスのサブタイプ、流行しているウイルスとの抗原の一致によって異なります。

この報告書によって何が追加されましたか?

ウィスコンシン州で同時に行われた2件の研究のデータによると、2022～23年のインフルエンザワクチンの有効性は、65歳未満の医療機関で受診したA型インフルエンザ感染予防では54％、18歳未満の小児および青少年の症候性インフルエンザA感染予防では71％であったことが判明した。 。

公衆衛生の実践にはどのような影響がありますか?

2022 ～ 23 年のインフルエンザ ワクチンは、流行している A 型インフルエンザ ウイルスに対して実質的な防御効果があり、引き続きインフルエンザから防御する最良の方法です。 インフルエンザウイルスが流行している限り、インフルエンザワクチン接種をお勧めします。

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表1

表2

米国では、2022年から2023年のインフルエンザの活動が例年より早く始まり、2022年10月に増加し、小児の入院率の高さと関連しています*(1)。 インフルエンザ A(H3N2) は、この期間に検出されサブタイプ化されたほとんどのインフルエンザ ウイルスを代表していましたが、A(H1N1)pdm09 ウイルスも同様に共流行しました。 特徴付けられたウイルスのほとんどは、2022 ～ 23 年の北半球のインフルエンザ ワクチンに含まれるウイルスと同じ遺伝的サブクレードに属し、抗原的に類似していました (1、2)。 インフルエンザワクチンの有効性は、季節、インフルエンザウイルスのサブタイプ、流行しているウイルスとの抗原の一致によって異なります。 この中間報告書では、インフルエンザワクチンの有効性（VE）を推定するために、2022年10月23日から2023年2月10日までウィスコンシン州のマーシュフィールド・クリニック・ヘルス・システム（MCHS）で実施された2つの同時研究のデータを使用しました。 全体として、生後6か月から64歳までの患者のうち、臨床検査で確認されたインフルエンザAに関連して受診した外来急性呼吸器疾患（ARI）に対するVE率は54％であった。 18歳未満の小児および青少年の地域コホートでは、臨床検査で確認された症状のあるA型インフルエンザウイルス感染に対するVE率は71%でした。 これらの中間分析は、インフルエンザワクチン接種により、65歳未満の医療機関で受診したインフルエンザのリスクと、小児および青少年の症候性インフルエンザのリスクが大幅に減少したことを示しています。 毎年のインフルエンザワクチン接種は、インフルエンザとその合併症を予防するための最良の戦略です。 CDC は、インフルエンザ ウイルスが流行している限り、医療提供者が生後 6 か月以上の人に毎年インフルエンザ ワクチンを投与し続けることを推奨しています (2)。

受診したインフルエンザに対する VE は、検査陰性の症例対照計画を使用して推定されました。 6か月から64歳までの患者は、ARIの外来診療中または後（遠隔医療、プライマリケア、緊急治療、救急外来など）、および選択された病院でのSARS-CoV-2の臨床検査の予約前または予約中に積極的に募集された。 MCHSの施設。 咳の持続期間が7日以下で、抗インフルエンザウイルス薬を服用していない患者が対象となった。 参加者は簡単な調査に回答し、インフルエンザおよびSARS-CoV-2検査用の呼吸器検体を提供した。 SARS-CoV-2に対するリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査結果が陽性となった参加者は、VEの推定から除外された。 MCHS の健康記録に、予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP) の推奨に従って、発症の 14 日前以上前に季節性インフルエンザ ワクチンの接種を受けたことが示されている場合、参加者はワクチン接種を受けたとみなされます† (2)。 インフルエンザ A ウイルスおよびインフルエンザ A(H3N2) ウイルスに対する VE は、100% x (1 − 調整済みオッズ比 [aOR]) として推定されました。 aOR は、インフルエンザ検査で陽性結​​果が出た人（症例患者）のワクチン接種の確率と、インフルエンザおよび SARS-CoV-2 の検査結果が陰性だった人（対照患者）のワクチン接種の確率の比です。 推定値は、ロジスティック回帰を使用して、年齢、病気の発症月、および 1 つ以上の高リスク状態の自己報告の存在について調整されました。

小児および青少年における症候性インフルエンザに対する VE は、ウィスコンシン州中部で進行中の前向き地域コホート研究から推定されました (3)。 参加者（またはその保護者）は毎週、過去 7 日間の特定の症状の有無を報告しました。 参加者が発熱、咳、嗅覚または味覚の喪失、喉の痛み、筋肉または体の痛み、息切れ、下痢、鼻づまりのうちの 1 つ以上を報告した場合、研究検査のために前鼻腔スワブを自己または保護者が採取しました。または鼻水、吐き気、嘔吐。 インフルエンザ感染は、研究試験の陽性結果または臨床試験の陽性結果（MCHS の健康記録から抽出された結果）として定義されました。 ワクチン未接種のパーソンタイムは、2022年10月23日（最初のインフルエンザ症例発生の7日前）から季節性インフルエンザワクチンの接種を受けるまでの時間として定義されました。 ACIPの推奨に従って、ワクチン接種の所要時間は、インフルエンザワクチンの接種後14日以上（健康記録に基づく）から始まりました。 ワクチン接種後 13 日間の滞在時間は分析から除外されました。 ワクチン接種を受けた参加者とワクチン接種を受けていない参加者間のA型インフルエンザウイルス感染率を比較するハザード比は、時変するインフルエンザワクチン接種状況、年齢、1つ以上の高リスク状態の存在、および新型コロナウイルス感染症ワクチン接種状況を用いたコックス比例ハザードモデルを使用して推定された。 VE は 100% x (1 − 調整後のハザード比) として推定されました。 インフルエンザおよび SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査と、両方の研究におけるインフルエンザ陽性検体の遺伝的特徴付けは、MCHS 研究所で実施されました。 両方の研究のプロトコルは、MCHS の治験審査委員会によって審査および承認され、適用される連邦法および CDC の方針に従って実施されました。

2022年12月2日から2023年2月10日まで、医療機関に通院しているARIの小児、青少年、成人計545人が検査陰性計画の症例対照研究に含まれた。 116 人 (21%) が、インフルエンザ A ウイルスの検査結果が陽性でしたが、インフルエンザ B ウイルスの検査結果が陽性だった人はいませんでした。 決定された 115 個 (99%) のインフルエンザ A ウイルス サブタイプのうち、29 個 (25%) が A(H1N1)pdm09 ウイルス、86 個 (75%) が A(H3N2) ウイルスでした (表 1)。 特徴付けられた 43 種類のウイルスはすべて、ワクチンの成分と遺伝的に類似していました。 34 個の A(H3N2) ウイルスがサブクレード 2a.2 に属し、9 個の A(H1N1)pdm09 ウイルスがサブクレード 5a.2 に属しました。 インフルエンザ患者の割合は発症月によって異なりました。 ARI患者のうち、186人（34％）は2022年から2023年にかけてインフルエンザワクチンを接種した記録を持っていた。 ワクチン接種を受けた割合は、性別、リスクの高い状態、および新型コロナウイルス感染症のワクチン接種状況によって異なりました。 ワクチン接種参加者の大多数 (84%) が細胞培養ベースのワクチン (ccIIV4) を受けました。 インフルエンザ検査で陽性結​​果が出た参加者 116 人のうち、26 人（22%）が 2022 ～ 23 年の季節性インフルエンザ ワクチンの接種を受けたのに対し、インフルエンザと SARS-CoV-2 の検査結果は陰性だった参加者 429 人中 160 人（37%）でした（表2)。 インフルエンザ A に関連する外来患者の ARI に対する全体的な調整後 VE は 54%、インフルエンザ A(H3N2) ウイルスに対しては 60% でした。

1～17歳の地域コホート参加者241人のうち、94人（39％）が2022～23年のインフルエンザワクチンの接種を記録していた（表1）。 84% が ccIIV4 を受けました。 2022～23年にインフルエンザワクチンを受けた地域コホート参加者のうち、65％が2回以上の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種を受けた記録を持っていた。 2022年10月23日から2023年2月10日までの間に、37人（15％）の参加者がA型インフルエンザウイルス感染症の検査結果で陽性反応を示しました。 ただし、そのうち 3 件はインフルエンザワクチン接種後 14 日以内に発生したため、ワクチン接種時に研究から除外されました。 分析に含まれた残りの 34 件のインフルエンザ ウイルス感染のうち、29 件は A(H3N2) によって引き起こされ、** 1 件は A(H1N1)pdm09 によって引き起こされ、4 件は未知のサブタイプのインフルエンザ A ウイルスによって引き起こされました。 インフルエンザA型の小児6人（18%）が2022年から2023年にかけての季節性インフルエンザワクチンを受けていた。 ワクチン接種を受けなかった15,678人日では、28件のA型インフルエンザウイルス感染が発生し（発生率＝1,000人日当たり1.79人）、ワクチン接種を受けた7,292人日では、6件のA型インフルエンザウイルス感染が発生しました（発生率＝1,000人日当たり0.82人）（表） 2)。 症候性インフルエンザ A ウイルス感染に対する VE 率は 71% でした。

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2022年から2023年の冬季のインフルエンザの活動性は例年より早く増加し、小児におけるインフルエンザ関連の入院率が高かった(2)。 ウィスコンシン州で同時に行われた2件の研究から得られた2022～23年のインフルエンザVEの中間推定値は、今シーズンのインフルエンザワクチンがインフルエンザに対して実質的な防御効果をもたらしていることを示唆している。 これらの発見は、同様のウイルスが優勢であった2022年のシーズンの南半球および今シーズンのカナダで報告された推定と一致しています(4、5)。 しかし、今シーズンの米国におけるインフルエンザワクチン接種率は、特に子供、妊婦、農村地域において、新型コロナウイルス感染症パンデミック前のシーズンよりも低くなっています(6)。 季節性インフルエンザワクチンの可能性を最大限に発揮するには、ワクチン接種範囲を拡大する必要があります。

報告された中間推定値はシーズン初期の VE を反映しており、追加登録があった場合、またはシーズン後半に流行ウイルスの変化が発生した場合、シーズン終了後の VE 推定値とは異なる可能性があります。 2023 年 2 月 4 日までの 1 週間を通じて、インフルエンザの活動性は全国的に低かった。 しかし、CDCは、インフルエンザの活動が再び増加する可能性がある兆候がないか、日常的な監視を通じてインフルエンザの活動を監視し続けています。 インフルエンザの活動の 2 つの波は、これまでの多くの季節に発生しました (7)。 季節性インフルエンザ ワクチンは、A 型および B 型のインフルエンザ ウイルスから保護します。どちらのウイルスもシーズンの後半に流行が続くか、流行し始め、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

このレポートの調査結果には、少なくとも 4 つの制限があります。 まず、研究は単一の地理的地域（ウィスコンシン州中央部）からの参加者に限定されました。 しかし、研究対象集団で優勢だったウイルスは、米国全土で優勢だったウイルスと類似していました (1)。 第二に、65 歳以上の高齢者は検査陰性研究から除外されました。 A(H3N2) ウイルスによるインフルエンザウイルス感染に対する年齢別の VE 推定値は、一般に高齢者の方が低くなります (8)。 第三に、中間解析ではサンプルサイズが小さかったため、VE 推定の精度が制限され、A(H1N1)pdm09 ウイルス感染に関連する疾患に対する VE と年齢固有の推定を決定できませんでした。 最後に、観察研究では交絡と偏見が懸念されます。 しかし、推定値は 2 つの研究デザイン間で同等であり、検査陰性の研究デザインでは、ほとんどのシナリオでインフルエンザ VE の有効な推定値が得られました (9)。

毎年のインフルエンザワクチン接種は、インフルエンザとその合併症を予防するための最良の戦略です。 2022年から2023年までのシーズン中に流行したA型インフルエンザウイルスは、遺伝的にも抗原的にも現在のワクチンの成分と類似しています。 この報告書からの暫定VE推定値は、今シーズンのインフルエンザワクチンが、生後6か月から64歳までの人の医療機関受診のリスクと、18歳未満の小児および青少年のA型インフルエンザウイルス感染に関連する症候性疾患のリスクを大幅に軽減することを示しています。 インフルエンザウイルスが地域で流行している限り、生後6か月以上のすべての人にインフルエンザワクチン接種が推奨されます。

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ブルックリン・アーブス、リズ・アルマゴスト、セイディー・ベンツ、アダム・ビソネット、ライリー・ボニファー、ボビー・ブラッドリー、ミカエラ・ブラウン、ブリアナ・ブルー、ジーナ・バーベイ、コリー＝ベス・シエリンスキー、レイラ・ディアリング、クリスチャン・デルガディーロ、ヘザー・ダークス、ロキシー・アイバーゲン、アレックス・アーメリング、ケルシー・エワート、カリー・ファルテイセク、レイチェル・フェルナンデス、ホープ・フローレンス、サンディ・フリーマン、ウェイン・フロム、タミー・ゴート、エミリー・グルーンリング、シェリー・グジンスキー、アンジェラ・ハーレス、ミッチ・ハーテル、ギャレット・ホイヤー、リー・ジェプセン、ジュリー・カール、バーニー・キーク、ジェニファー・キング、ステファニー・コール、サラ・コーン、ダイアン・コーンホルスト、サラ・コピツケ、タマラ・クローネンウェッター・コペル、エリック・クロンホルム、ケイト・ラッサ、タオ・リー、アラウラ・レミュー、キャリー・マーシス、ミーガン・マロンド、デイブ・マクルーア、アイザック・マクレディ、アンドレア・マクゲイバー、カレン・マクグリービー、ニディ・メータ、ローラ・ミシャリク、ヴィッキー・ムーン、ジェニファー・モーラン、マイク・オーエンズ、ディーアン・ポラチェック、マーサ・プレッソン、ニコール・プライス、マキシン・ラカネリ、クリス・レイバーン、ミリア・ローター、カーラ・ロットシャイト、ジェシー・ロズマリノフスキー、ジャッキー・ザルツヴェーデル、フアン・サウセド、ケリー・シェフェン、アレックス・スレンチカ、ジェイコブ・ソリス、エリシャ・ステファンスキー、メリッサ・ストラップ、リンジー・ワトキンス、マーシュフィールド・クリニック・ヘルス・システム。 マーシュフィールド クリニック レイク ハリー センター、マーシュフィールド クリニック ウォーソー センター、マーシュフィールド メディカル センター - オークレア、マーシュフィールド メディカル センター - マーシュフィールド、およびマーシュフィールド メディカル センター - ウェストンのプロバイダー、マネージャー、および臨床スタッフ メンバー。 カリタ・アンブローズ、アシェシュ・ガンジー、メンデル・ハーグ、CSLセキルス。 デビッド・パティンソン、ウィスコンシン大学マディソン校。 ジェシー・チャン、ブレンダン・フラナリー、CDC。

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連絡著者: Huong Q. McLean、[email protected]。

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1 マーシュフィールドクリニック研究所、ウィスコンシン州マーシュフィールド; 2 CDC、国立予防接種・呼吸器疾患センター、インフルエンザ部門。 3CSL セキルス、サミット、ニュージャージー州; 4 ウィスコンシン州マディソンにあるウィスコンシン大学マディソン校獣医学部病態生物学科。

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すべての著者は、潜在的な利益相反の開示を求める医学雑誌編集者国際委員会のフォームに記入し、提出しています。 Huong Q. McLean、Joshua G. Petrie、Jennifer K. Meece、Edward A. Belongia、Kayla E. Hanson は、CSL Seqirus からの制度的支援を報告しています。 Gregg C. Sylvester は CSL Seqirus の従業員です。 川岡義弘氏は、富士フイルム富山化学株式会社、塩野義製薬株式会社、第一三共製薬、大塚製薬、KMバイオロジクス、共立製薬、富士レビオ、Tauns Laboratories, Inc.、およびFluGenからの制度的資金提供を報告している。 川岡義弘氏とガブリエレ・ニューマン氏が、FluGen の共同創設者および株主としての状況を報告します。 その他の潜在的な利益相反は開示されていません。

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* 米国における定期的なインフルエンザ監視では、疫学第 40 週 (2022 年 10 月 8 日に終わる週) に、インフルエンザウイルスが流行し始め、インフルエンザ様疾患による外来患者数が季節ベースラインレベルを超えて増加したことが示されました。

† 生後6か月以上の人は、毎年インフルエンザワクチン接種を受けることが推奨されます。 インフルエンザワクチン接種歴に応じて、生後 6 か月から 8 歳までの特定の小児には、インフルエンザワクチンを 2 回接種する必要があります。 9歳以上の人は、インフルエンザワクチン接種歴に関係なく、毎年1回のインフルエンザワクチン接種を受けることが推奨されます。 検査陰性の症例対照デザイン分析では、2回の接種が必要で、発病時に14日以上前にインフルエンザワクチンを1回しか受けていない場合、生後6か月から8歳の小児は除外されました。部分的にワクチン接種を受けました。 コホート研究では、生後6か月～8歳の小児は、2回の接種が必要で、インフルエンザワクチンを1回しか受けていない場合、初回接種時に研究から除外された。

§ 検査陰性症例対照前 12 か月以内の喘息または他の慢性肺疾患、癌、糖尿病、高血圧を含む心臓病、免疫不全状態、腎臓病、肝臓病、肥満、または妊娠の自己申告に基づく。地域コホート研究のための喘息、免疫不全状態、重篤な心臓病、またはその他の慢性肺疾患の研究登録および自己申告。

¶ 45 CFRパート46; 21 CFR パート 56。

** 地域社会コホート研究からの 6 つの A(H3N2) ウイルスは遺伝的に特徴づけられ、サブクレード 2a.2 に属しました。

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略語: ACIP = 予防接種実施に関する諮問委員会。 ccIIV4 = 細胞培養ベースのワクチン。 MCHS = マーシュフィールド クリニック ヘルス システム。 NA = 該当なし。* 合計 109 人の参加者が SARS-CoV-2 ウイルス感染の検査結果で陽性となり、除外されました。 インフルエンザワクチン接種状況が不確かな参加者 (12 名)、発病前 13 日以内にワクチン接種を受けた参加者 (4 名)、または年齢 9 歳未満で部分的にワクチン接種を受けた参加者 (7 名) は分析から除外されました。 † 1 人の小児は ACIP に従って部分的にワクチン接種されました。 § MCHS ワクチン接種記録に基づいて、ACIP 推奨に基づく季節性インフルエンザ ワクチンの接種が発症の 14 日以上前であると定義されます。 ほとんどのワクチン接種参加者（84%）が ccIIV4 を受けました。¶ ACIP 推奨に従って、インフルエンザ感染の 14 日以上前、または MCHS ワクチン接種記録に基づく追跡調査終了前に季節性インフルエンザ ワクチンを接種したと定義されます。 ほとんどのワクチン接種参加者（84%）が ccIIV4 の接種を受けました。** 検査陰性症例対照研究の場合は急性呼吸器疾患の臨床症状に遭遇した日の年齢、地域コホート研究の場合は 2022 年 9 月 1 日現在の年齢。†† 以下が含まれます。アメリカインディアンまたはアラスカ先住民、アジア人、黒人またはアフリカ系アメリカ人、ハワイ先住民またはその他の太平洋諸島民、および多民族の人々。§§ 喘息またはその他の慢性肺疾患、癌、糖尿病、高血症を含む心臓病の自己申告に基づく。 - 検査陰性症例対照研究への登録および喘息、免疫不全状態、重篤な心臓病、またはその他の慢性肺疾患の自己報告に先立つ 12 か月間の圧力、免疫不全状態、腎臓病、肝臓病、肥満、または妊娠。地域コホート研究。¶¶ 検査陰性症例対照研究の自己申告と地域コホート研究の健康記録に基づく。*** インフルエンザ検査陰性の急性呼吸器疾患のコホート参加者、報告のない参加者を含む。急性呼吸器疾患、およびワクチン接種後 14 日以内に発生したインフルエンザ感染症の 3 人は、ワクチン接種時に研究から除外されました。††† カラムのパーセンテージ。

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略語: aOR = 調整されたオッズ比。 NE = 推定されていません。 VE = ワクチンの有効性。* VE は、検査陰性デザインを使用して 100% x (1 − aOR) として推定されました。ここで、aOR は、インフルエンザ陽性例でワクチン接種されるオッズと、インフルエンザ陰性および SARS でワクチン接種されるオッズとの比を表します。 -CoV-2 – 陰性対照。 オッズ比は、年齢、病気の発症月、および 1 つ以上の高リスク状態（喘息または別の慢性肺疾患、癌、糖尿病、高血圧を含む心臓病の自己申告）の存在を調整したロジスティック回帰を使用して推定されました。免疫不全状態、腎臓病、肝臓病、肥満、または登録前 12 か月以内の妊娠）。 https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/us-flu-ve-network.htm† VE は、時変するインフルエンザワクチン接種状況、年齢、少なくとも 1 種類のワクチン接種の有無を考慮した Cox 比例ハザード モデルから推定されました。 -高リスク状態（喘息、免疫不全状態、重篤な心臓病、またはその他の慢性肺疾患の自己申告）、および分析期間前に2回以上の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種を受けている。

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この記事の推奨引用:マクリーン HQ、ペトリー JG、ハンソン KE、他 2022 ～ 23 年の季節性インフルエンザ ワクチンの有効性の中間推定 — ウィスコンシン州、2022 年 10 月 ～ 2023 年 2 月。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:201–205。 DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7208a1。

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