早産児の場合​​、血液検査の BNP および NT はどの程度正確ですか

早産児の多くは動脈管開存症（PDA）と呼ばれる心臓病を患っています。 PDA は通常、正期産児やほとんどの早産児では自然に閉じる血管ですが、一部の赤ちゃんでは PDA が長く開いたままになる傾向があります。 PDA が開いている早産児は、安定していることがよくあります。 しかし、一部の人では、PDA を通る大量の血流が呼吸や血圧の問題を引き起こす可能性があり、治療が必要になる場合があります。 通常、大型 PDA は心エコー図 (エコー) と呼ばれる心臓のスキャンによって識別されます。 エコーの実行には時間がかかり、いくつかのリソースが必要です。 機器、それを操作する訓練を受けた人員、および画像を検査する小児心臓専門医が必要です。 多くの病院にとって、これらすべてのリソースを適切に配置することがいかに難しいかを考えると、より適時に大規模な PDA を特定できる代替血液検査 (BNP および NT-proBNP) が役立つ可能性があります。

このレビューの目的は何ですか?

BNP と NT-proBNP が大きな PDA を正確に識別できるかどうかを確認するため、すべての乳児にエコーを実行する必要はありません。

レビューでは何を研究しましたか?

このレビューでは、早産児の血中 BNP および NT-proBNP レベルを測定し、結果をエコーと比較した研究を検討しました。

レビューの主な結果は何ですか?

この質問に答えるために、合計 34 件の研究 (BNP については 13 件の研究、NT-proBNP については 21 件の研究) を特定しました。

これらの研究の結果は、問題のある大きなPDAを持っている可能性のある100人の早産児のグループでBNP血液検査を行った場合、BNP血液検査はこれらの乳児のうち2人だけを見逃すが、そのうちの13人では大きなPDAを誤って検出する可能性があることを示唆しています。幼児100人。 同様に、問題のある大きな PDA を持つ可能性のある 100 人の早産児のグループで NT-proBNP 血液検査を行った場合、NT-proBNP 血液検査ではこれらの乳児のうち 2 人だけが見逃されますが、100 人中 11 人で大きな PDA が誤って検出される可能性があります。幼児。

このレビューの研究結果はどの程度信頼できますか?

研究結果には一貫性がなくばらつきがあるため、私たちは証拠にほとんど自信を持っていません。

このレビューの結果は誰に適用されますか?

未熟児として入院しており、PDA が大きい疑いのある早産児。

このレビューにはどのような意味があるのでしょうか?

血液検査は、ばらつきはあったものの、第一選択検査としての使用を考慮できるほど正確でした。 結果に応じて、必要に応じてエコーが考慮される可能性があります。 このようなアプローチにより、エコーの必要性が軽減される可能性がありますが、エコーには費用と時間がかかり、特殊な機器と訓練を受けた人員が必要になります。

このレビューはどれくらい最新のものですか?

レビューには2021年9月までに発表された研究が含まれています。

確実性の低い証拠は、BNP と NT-proBNP が hsPDA の診断において中程度の精度を持ち、心エコー検査の対象となる乳児を選択するためのトリアージ検査として最適である可能性があることを示唆しています。 hsPDA に対する BNP および NT-proBNP の診断精度を評価する研究は、アッセイ特性 (アッセイキットと閾値) および乳児の特性 (在胎齢および暦齢) によって大きく異なりました。 したがって、センター間の一般化は不可能です。 治療を開始したり、治療に対する反応を追跡したりするために、BNP または NT-proBNP アッセイを特定の集団および結果に対して局所的に検証することをお勧めします。

心エコー図は、早産児における血行力学的に重大な動脈管開存症（hsPDA）の診断の参照標準です。 脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) またはアミノ末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) の簡単な血液検査は、hsPDA の診断と管理に役立つ可能性がありますが、診断精度の概要は最近検討されていません。 。

主な目的:早産児における血行力学的に重要な動脈管開存症 (hsPDA) の診断における心臓バイオマーカー BNP および NT-proBNP の診断精度を決定すること。 私たちの第 2 の目的は、BNP と NT-proBNP の精度を比較することでした。 また、BNP と NT-proBNP を評価する研究間の不均一性の考えられる原因を調査すること（市販のアッセイの種類、検査時の乳児の実年齢、出生時の在胎週数、医学的治療を開始するために使用されるか外科的治療を開始するために使用されるか、検査の閾値、および基準を含む）参照標準（データが利用可能な場合、診断、臨床症状、または身体的兆候に使用される心エコー検査パラメーターの種類）。

2021 年 9 月に次のデータベースを検索しました: MEDLINE、Embase、Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL)、および Web of Science。 また、臨床試験登録および会議抄録も検索しました。 含まれている研究の参考文献を確認し、含まれている研究の引用文献検索を実施しました。 感度を最大限に高めるために、電子検索に言語や日付の制限を適用したり、方法論的なフィルターを使用したりしませんでした。

我々は、心エコー図（参照標準）と比較して、hsPDA（標的状態）が疑われる早産児（参加者）におけるBNPまたはNT-proBNP（指標検査）を評価する、前向きまたは後ろ向き、コホートまたは横断的研究を含めた。

2 人の著者が独立してタイトル/要約と全文を審査し、含まれる内容に不一致がある場合は、議論または 3 人目の査読者との協議を通じて解決しました。 含まれている研究からデータを抽出して 2 × 2 の表を作成しました。 2 人の独立した評価者が、診断精度研究の品質評価-2 (QUADAS 2) ツールを使用して品質評価を実行しました。 2 × 2 表を作成するのに十分な詳細なデータが報告されていない研究、およびこの情報が主任研究者から入手できなかった研究は除外しました。 メタ分析には二変量および階層要約受信者動作特性 (HSROC) 変量効果モデルを使用し、要約受信者動作特性空間 (ROC) 曲線を生成しました。 BNP と NTproBNP は両方とも連続変数であるため、感度と特異度は複数の閾値で報告されました。 私たちは、要約ポイントを含まない要約 ROC 曲線を報告することで、閾値効果に対処しました。

我々は、hsPDA の診断において BNP を評価した研究 13 件と NT-proBNP を評価した研究 21 件の 34 件の研究を含めました。 研究は、方法論の質、市販のアッセイの種類、閾値、検査時の年齢、在胎週数、およびアッセイが内科的治療または外科的治療の開始に使用されたかどうかによって異なりました。 我々は、含まれた研究の間で hsPDA の定義に多少のばらつきがあることに気づきました。

BNP の場合、要約曲線は ROC 空間で報告されます (13 件の研究、768 人の乳児、確実性の低い証拠)。 中央値 (83%)、下位四分位数および上位四分位数 (79% および 92%) での感度の固定値における ROC 曲線から推定された特異度は、93.6% (95% 信頼区間 (CI) 77.8 ～ 98.4)、95.5% (95%) でした。 % CI 83.6 ～ 98.9) および 81.1% (95% CI 50.6 ～ 94.7)。 サブグループの比較により、アッセイの種類による違いと、下限閾値カットオフ（250 pg/ml以上と比較して250 pg/ml未満）、在胎週数30週未満での検査、および1～3日目の検査時の実年齢による違いが明らかになりました。 。 BNP 検査が PDA の医学的管理または外科的管理に適応されるかどうかのサブグループ分析にはデータが不十分でした。

NT-proBNP の場合、ROC 空間で要約 ROC 曲線が報告されます (21 件の研究、乳児 1,459 人、証拠の確実性は低い）。 中央値 (92%)、下位四分位数および上位四分位数 (85% および 94%) での感度の固定値における ROC 曲線から推定された特異度は、83.6% (95% CI 73.3 ～ 90.5)、90.6% (95% CI 83.8 ～それぞれ、94.7) と 79.4% (95% CI 67.5 ～ 87.8) でした。 閾値（< 6000 pg/ml および ≥ 6000 pg/ml）によるサブグループ分析では、差異は示されませんでした。 平均在胎週数によるサブグループ分析（30 週未満 vs 30 週以上）では、30 週未満の方が精度が良いことが示され、検査時の実年齢（1 ～ 3 日 vs 3 日以上）では、1 ～ 3 日目の検査の方が診断精度が良いことが示されました。 NTproBNP 検査が PDA の医学的管理または外科的管理に適応されるかどうかのサブグループ分析にはデータが不十分でした。

我々は、アッセイタイプ、閾値、平均在胎週数、実年齢などの共変量を使用して、BNP と NT-proBNP のメタ回帰を実行しました。 いずれの共変量も要約感度と特異度に大きな影響を与えませんでした。