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Sep 22, 2023

SGLT

BMC Medicine volume 21、記事番号: 71 (2023) この記事を引用

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18 オルトメトリック

メトリクスの詳細

ナトリウム/グルコース共輸送体2阻害剤(SGLT2i)で治療を受けたか否かの2型糖尿病(T2DM)および急性心筋梗塞(AMI)患者におけるステント内再狭窄(ISR)関連事象の発生率を評価した研究は存在しない。

私たちは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている T2DM および AMI の患者 377 人を募集しました。 このうち、177 人の T2DM は PCI の前に SGLT2 阻害剤で治療されました。 主要アウトカムは、ISRに関連する心臓死、再梗塞、心不全として定義される重大な心血管イベント(MACE)であった。 ISR のない患者では、1 年間の追跡調査時に冠状動脈 CT 血管造影によって最小内腔面積と最小内腔直径を評価しました。

血糖コントロールは、SGLT2i治療を受けた患者では同様でしたが、SGLT2i使用者では全く同様でした。 ISR関連MACEの発生率は、SGLT2i治療を受けた患者と比較して、SGLT2i治療を受けていない患者の方が高く、その影響は血糖状態とは無関係であり(HR = 0.418、95% CI = 0.241~0.725、P = 0.002)、サブグループでも観察された。 HbA1c < 7% の患者の割合 (HR = 0.393、95% CI = 0.157~0.984、P = 0.027)。 イベントのない患者では、1年間の追跡調査でSGLT2i非使用者と比較して、SGLT2i治療を受けた患者のステント開存性がより高かった。

T2DM における SGLT2i 治療は、血糖コントロールとは独立して、ISR 関連イベントの発生率の低下と関連しています。

査読レポート

再狭窄は、経皮インターベンション (PCI) や冠動脈バイパス移植手術などの血管矯正介入後の動脈内腔の再狭小化として定義され、臨床現場でますます重要な問題となっています [1]。 実際、ステント留置件数は世界中で年間 300 万件以上に増加しており、血行再建術はより一般的になりました [2]。 2 型糖尿病 (T2DM) 患者では、晩期の内腔直径喪失の速度が加速し、ステント内再狭窄 (ISR) の発生率が増加しています [3, 4]。T2DM は再発性再狭窄の独立した予測因子です [5, 6]。 。 いくつかの大規模な臨床試験では、ナトリウム - グルコース共輸送体 2 阻害剤 (SGLT2i) が T2DM 患者と非 DM 患者の両方の心血管転帰 [7] とアテローム性動脈硬化の進行 [8] を改善することが説得力を持って実証されていますが、SGLT2i の効果を調査したデータは入手できません。血行再建術を受けたAMI患者におけるステント内再狭窄と血糖状態との関係の可能性。 したがって、我々は、急性心筋梗塞(AMI)を伴うT2DM患者において、SGLT2i療法が血糖コントロールとは独立してISR関連事象の発生率の低下と関連しているかどうかを評価した。

これは、AMI を伴う T2DM 患者(ST 部分上昇心筋梗塞、STEMI および NSTEMI 患者)における SGLT2i 療法と ISR との関連を評価する観察的前向き研究でした。 患者は、冠動脈血行再建のためのACC/AHA/SCAIガイドライン[2]に従ってステント移植に成功した。 糖尿病は、米国糖尿病協会の基準に従って分類されました [9]。 さらに、患者は研究開始前に糖尿病の治療に使用される薬剤、治療の開始日と終了日、投与経路、使用期間などについての特定の質問票に回答した。 研究中の医薬品目録からの情報とこの特定のアンケートは、患者を「SGLT2i を一度も使用したことのない人」と「SGLT2i を現在使用している人」に分類するために使用されました。 SGLT2i ユーザーは、AMI の前にもフォローアップ中にも SGLT2i を受けたことがない患者ではありませんでした。 現在のSGLT2iユーザーは、AMI前少なくとも6か月間中止することなくSGLT2i療法を継続しており、追跡期間中も中止することなくSGLT2i療法を継続した患者であった。 すべての患者は、対面面接、電話、またはカルテの確認を通じて 12 か月の臨床追跡調査を完了しました。 心不全、腎機能障害(eGFR < 60 ml/min、CKD-EPI 方程式により推定)、冠動脈バイパス適応症、冠動脈病変がない患者、および悪性腫瘍を有する患者は研究から除外された。 この調査は、ヒト組織または患者の使用に関するヘルシンキ宣言に概説されている原則に準拠しています。 治験審査委員会はこのプロトコールを承認した。

入院時、冠動脈造影検査前、および完全な薬物療法の開始前に定期的な分析が行われました。 PCIの前に、すべての患者には負荷用量のアスピリン200~300mgとクロピドグレル300~600mgが投与された。 あるいは、チカグレロル 180 mg またはプラスグレル 60 mg が投与されました。 PCI は、250 秒を超える活性化凝固時間を達成するために、ヘパリンの静脈内ボーラス投与 (50 ~ 100 U/kg) 後に大腿骨アプローチまたは橈骨アプローチによって実行されました。 PCIを受けた患者には、DAPT(アスピリン100mg/日とクロピドグレル75mg/日またはチカグレロル90mgを1日2回、またはプラスグレル5~10mg/日の組み合わせ)が12カ月以上推奨された。 3 剤抗血小板療法 (TAPT: DAPT に加えてシロスタゾール 100 mg を 1 日 2 回) は、個々の術者の裁量に委ねられました。 緊急事態において血糖コントロールを安定させるために、すべての患者は継続的なインスリン注入を受けました。注入は安定した血糖目標(140~180 mg/dl)まで少なくとも 24 時間継続されました。 血糖目標を 24 時間維持した後、注入を停止し、皮下インスリンを開始しました。 退院後、すべての患者は外来患者として PCI 後 12 か月間管理され、HbA1c レベルが 7% 未満に維持されるように追跡されました。 診断用冠動脈造影および PCI は、標準ガイドライン [2] を使用して実施されました。 成功した PCI は、残存狭窄が 30% 未満で、術後の梗塞関連動脈 (IRA) の心筋梗塞における血栓溶解流量がグレード 3 以上であると定義されました。

1年間の追跡調査時に、すべての患者に対して冠状動脈CT血管造影(CCTA)を実施した。 すべての CCTA は、1 拍動で心臓全体をカバーできる 320 ライン幅の検出器列スキャナー (Aquilion ONE、Genesis Edition、キヤノン メディカル システムズ、東京、日本) を使用して実行され、0.17 mm の空間分解能と 0.275 秒のガントリー回転時間を組み合わせました。 、FIRST®、および AiCE® 再構成アルゴリズム。 補間アルゴリズムを使用して、50% オーバーラップの 0.5 軸方向セクションを 640 個取得しました。 すべての患者の冠状動脈 CTA には、16 cm の Z 軸範囲が使用されました。 CCTA は心臓血管コンピュータ断層撮影学会の推奨に従って実施されました [10]。 すべての患者は、Iomeprolo 400 (Iomeron® 400 mg/ml、Bracco、Milan、Italy) を 5.5/6.5 ml/s の注入速度で 40 ~ 55 ml ボーラス投与され、その後 50 ml の生理食塩水が投与されました。 スキャン ウィンドウは HR に基づいていました。 以前に説明されているように、BMI に適合したスキャン プロトコルが使用されました [5]。 各冠状動脈 CCTA 検査のデータセットは、画像処理ワークステーション (VitreaTM Advanced Visualization、Canon Medical Europe) に転送され、冠状動脈 CTA のパフォーマンスと分析において 10 年以上の臨床経験を持つ 2 人の読者によって、臨床所見を知らされて分析されました。 2 人の読者間のデータ分析における意見の相違については、コンセンサス合意が達成されました。 可視化された冠状動脈セグメントは、画質が適切、良好、または優れている場合に解釈可能として分類されました (スコア 2 ~ 4)。 CCTA による解剖学的構造の評価では、ISR > 50% が有意であるとみなされました。 対象領域の位置と範囲は、近位マーカーと遠位マーカーを使用して、内腔直径が正常血管と比較して 30% 以上縮小した冠状血管領域として手動で定義されました。 内腔および外血管領域の面積測定は、段階的なアプローチに従って実行されました。 要約すると、潜在的な位置ずれエラーを避けるために、小孔から始まる中心線が最初に自動的に抽出され、続いて手動でも再取得されました。 次に、直線化および伸長された多平面の再フォーマット画像が生成され、ソフトウェアによって 24 の異なる血管ビュー上で管腔と血管の境界が縦方向に検出されました。 これらの長手方向の輪郭に基づいて、0.25 mm 間隔の断面画像を計算して横方向の内腔と血管壁の輪郭を作成し、経験豊富な 1 人の観察者によって検査され、必要に応じて調整されました。 病変領域の近位および遠位で検出された輪郭に基づいて、健康な血管の先細りをモデル化する参照面積関数が導出されました。 これらのデータから、以下の断面 CTCA 由来パラメータがオペレーターによって自動的に提供されました: 最小管腔面積 (MLA)、および [1-MLA/対応する基準管腔] で定義される MLA レベルでの狭窄面積率 (%AS)面積) × 100]。 精度の低いパラメータである最小内腔直径 (MLD) は考慮されていません。

主要アウトカムは、心臓死、急性冠症候群、ISRに関連する心不全の発症として定義される重大な心血管イベント(MACE)であった。 心血管イベントと再狭窄の間の関係は、他の原因となる病変の証拠がない冠動脈造影によって引き起こされました。

連続変数については、2 つのグループ間の差異を対応のない t 検定で評価しました。 データは平均±標準偏差として表されました。 カテゴリ変数については、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用してグループ間の差異を分析しました。 入院時 HbA1c、1 年 HbA1c レベル、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール レベル、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下療法および血糖降下療法を調整した Cox 比例ハザード回帰モデルが使用されました。結果を見積もるために。 研究中の血糖コントロールが結果に影響を与えるという懸念を軽減するために、研究期間中の1年間の平均HbA1cが7%未満の患者のみを対象に、同じ分析を繰り返して感度分析を実施した。 すべての計算は、データ分析ソフトウェア SPSS (IBM、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されました。

2017年11月から2022年3月までにステント移植が成功したAMIを有するT2DM患者522人のうち、377人が研究の対象となり、12カ月の追跡調査で完全なデータが得られた(図1)。 すべての患者は 3 時間以内に初回 PCI を受けました。 この研究に登録された377人の患者のうち、200人はこれまでSGLT2iを使用したことがなく、177人が現在SGLT2iを使用している。 SGLT2i 治療の期間は 18 ± 7 ヶ月 (平均 ± SD) でした。 追跡調査中、SGLT2i の用量に変化はありませんでした。 SGLT2i を一度も使用したことがない患者のうち 21 人(10.5%)、および現在 SGLT2i を使用している患者のうち 18 人(10.2%)が TAPT で治療されました(P = 0.167)。 平均年齢、BMI、性別分布、喫煙習慣、HbA1c、入院時血糖値、血漿コレステロール、トリグリセリド値には各群間に差はなかった。 血管造影データは、治療された病変のタイプが 2 つのグループで類似していることを示しました。 ステントのタイプも 2 つのグループ間で同等でした (表 1)。 病変あたり 2.2 の一致する血管造影投影の平均を使用すると、ターゲット血管の基準直径、平均最小管腔直径 (MLD)、およびベースラインでの病変の平均長さは 2 つのグループで類似していました。 PCI 後、MLD は両方のグループで同様に増加しました。 さらに、PCI 後の狭窄は両グループで同様でした (表 1)。

ストロボ図

各グループ間で 1 年間の HbA1c 平均レベルに差はありませんでした (図 2A)。 ISR関連MACEの発生率は、現在SGLT2iを使用している人(10.2%、n = 18、P < 0.001)と比較して、SGLT2iを一度も使用したことがない人(22.1%、n = 44)で有意に高かった(図2B)。 ISR関連事象のない患者の追跡調査時に行われたCT血管造影では、ステントで治療した病変が悪化したことが証明され、その結果、SGLT2iを使用したことのない患者では、現在のSGLT2i使用者と比較して追跡調査時のMLAおよびMLDが小さくなった(図2C、D)。 次に、多重ロジスティック回帰を実行して、血糖コントロール(入院時 HbA1c および 1 年 HbA1c 平均)、年齢、BMI、性別を調整して、SGLT-2i の使用と ISR 関連 MACE との関係を評価しました。 SGLT2i で治療された患者における ISR 関連 MACE の確率は、血糖コントロール、年齢、BMI、性別に関係なく 58% 減少しました (OR、0.42; 95% CI、0.23 ~ 0.76)。 AMI の 1 年後、入院時 HbA1c、1 年間の HbA1c レベル、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール レベル、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下と血糖値を調整した多変量 Cox 回帰分析。低下療法では、SGLT2iを使用したことのない人では、現在SGLT2iを使用している人に比べて、ISR関連イベントの1年リスクが有意に高いことが示されました(図3A)。 さらに、血糖コントロールが良好な患者(1年HbA1c平均<7%)にSGLT2i療法が有効であるかどうかを評価するために、このサブグループの患者を対象に、入院年齢、高血圧、喫煙、BMIで調整したCox回帰分析を実施しました。 、HDL、LDLコレステロール値、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下療法、血糖降下療法。 Cox 分析では、血糖コントロールが良好な患者においても、SGLT2i 療法により ISR 関連 MACE のリスクが大幅に減少することが示されました (図 3B)。 AMI の 1 年後、入院時 HbA1c、1 年間の HbA1c レベル、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール レベル、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下と血糖値を調整した多変量 Cox 回帰分析。 SGLT2iを使用したことのない患者では、現在使用している患者と比較して、ISR関連心血管死(図4A)、急性冠症候群(図4B)、および心不全(図4C)の1年リスクが有意に高いことが示された。 SGLT2i ユーザー。 考慮した 3 つの結果すべてについて同じ傾向が、血糖コントロールが良好な患者のサブグループ(1 年 HbA1c 平均 < 7%)でも観察されました(図 4D–F)。

SGLT2i を一度も使用したことのないユーザー (n = 200) と現在 SGLT2i を使用しているユーザー (N = 177) の 1 年間の HbA1c 平均レベル。箱ひげ図には中央値、25 パーセンタイル、75 パーセンタイル、範囲、極値が表示されます。 B SGLT2i 非使用者 (n = 200) および現在 SGLT2i 使用者 (N = 177) における 1 年間の追跡調査中のステント内再狭窄率、*P < 0.05 対 SGLT2i 非使用者。 C、D SGLT2i 非使用者 (n = 156) および現在 SGLT2i 使用者 (N = 159) を対象とした、1 年間の追跡調査における冠状動脈 CT 血管造影法による治療冠状動脈の最小内腔直径 (MLD) および最小内腔面積 (MLA)。 -ステント再狭窄関連イベント、*P < 0.05 対 SGLT2i 非使用者。 箱ひげ図には、中央値、25 パーセンタイル、75 パーセンタイル、範囲、極値が表示されます。

入院時 HbA1c、1 年 HbA1c レベル、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール レベル、トリグリセリド、抗血栓薬、および脂質低下および血糖降下療法に従って調整された時間依存性 MACE リスク分析Cox 回帰分析と、調整に使用したすべての共変量の相対 HR、95% 信頼区間、および P 値 (表)。 B SGLT2i 非使用者を対象とした、入院、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL LDL コレステロール値、トリグリセリド、抗血栓薬、Cox 回帰分析による脂質低下および血糖降下療法を調整した時間依存性 MACE リスク分析(n = 118、59%) および良好な血糖コントロール (1 年間 HbA1c 平均 < 7%) を有する現在の SGLT2i ユーザー (N = 107、60%) と、相対 HR、95% 信頼区間、および P 値調整に使用されたすべての共変量 (表)

A 入院時 HbA1c、1 年 HbA1c レベル、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール レベル、トリグリセリド、抗血栓薬、および脂質低下療法および血糖降下療法に従って調整された時間依存性心血管死亡リスク分析コックス回帰分析へ。 B 入院用に調整された時間依存性急性冠症候群リスク分析 HbA1c、1 年 HbA1c レベル、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール レベル、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下および血糖降下療法コックス回帰分析によると。 C 入院時に調整された時間依存性心不全リスク分析 HbA1c、1 年 HbA1c レベル、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール レベル、トリグリセリド、抗血栓薬、および脂質低下および血糖降下療法によるコックス回帰分析へ。 D SGLT2i 非使用者を対象とした Cox 回帰分析による、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール値、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下および血糖降下療法を調整した時間依存性心血管死亡リスク分析 ( n = 118、59%)および血糖コントロールが良好な現在の SGLT2i ユーザー(N = 107、60%)(1 年間の HbA1c 平均 < 7%)。 E SGLT2i 非使用者を対象とした Cox 回帰分析による、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール値、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下および血糖降下療法を調整した時間依存性急性冠症候群リスク分析(n = 118、59%) および血糖コントロールが良好な現在の SGLT2i ユーザー (N = 107、60%) (1 年間の HbA1c 平均 < 7%)。 F SGLT2i 非使用者を対象とした Cox 回帰分析による、年齢、高血圧、喫煙、BMI、HDL、LDL コレステロール値、トリグリセリド、抗血栓薬、脂質低下および血糖降下療法を調整した時間依存性心不全リスク分析 ( n = 118、59%)および血糖コントロールが良好な現在のSGLT2iユーザー(N = 107、60%)(1年間のHbA1c平均値<7%)

主な複合結果に対する単一のSGLT2iの影響を調査したサブグループ分析により、エンパグリフロジン、カナグリフロジン、またはダパグリフロジンの使用者間でISR関連MACEのリスクに差はなかったが、これらのグループのそれぞれは、エンパグリフロジン、カナグリフロジン、またはダパグリフロジンの使用者と比較して、有意に低い率を示したことが明らかになった。 SGLT2i ユーザー (補足図 1)。

この前向き観察研究では、SGLT2i 療法が ISR 関連 MACE の発生率の減少と関連しているという証拠が得られました。 さらに、ISR の結果に対する SGLT2i 治療の効果は、入院時および 1 年間の追跡調査中の糖化ヘモグロビン レベルとは無関係であったため、SGLT2 阻害で観察された冠動脈再灌流に対する利点は、その血糖降下特性とは無関係である可能性があることが示唆されました。

AMI 後の冠動脈ステントの転帰における SGLT2 阻害の影響を調査した研究はありません。 介入技術、装置、抗血小板薬の進歩にもかかわらず、糖尿病患者における冠動脈血行再建術の転帰は、この疾患を持たない患者に比べて不良でした。 糖尿病患者の PCI は、糖尿病のない患者よりも再狭窄、反復的な血行再建、ステント血栓症の発生率の増加と関連しています [11]。 これに関連して、我々のデータは、SGLT2iで治療されたT2DMおよび急性冠症候群の患者におけるISR関連イベントの減少を初めて証明した。 興味深いことに、ISR に関する SGLT2i の結果は血糖コントロールとは無関係であり、SGLT2 阻害剤が、おそらく血糖降下効果とは関係なく、広範囲の代謝、分子、および血行力学的メカニズムの調節を通じて、ステント移植後の冠状動脈リモデリングに有利な影響を与えている可能性があることを示唆しています。 8、12、13]。 実際、以前の研究では、T2DM および AMI の患者において、SGLT2i が梗塞サイズと梗塞周囲組織の炎症を減少させ [14]、LVEF として表されるポンプ機能の喪失も防ぐことが示されています [15]。 これらのデータは、SGLT2i の抗炎症効果が、最終的には再狭窄に対する推定上の保護効果に寄与することを示唆している可能性があります。 一貫して、我々のデータは、ISR関連MACEに対するSGLT2iの保護効果が、良好な血糖コントロールを有する患者のサブグループにおいて維持されていることも示唆している。 注目すべきことに、試験データは、糖尿病の状態や血糖コントロールに関係なく、SGLT2iが心不全参加者の心不全悪化または心血管死のリスクを軽減することを実証しました[7]。

また、SGLT2i で治療した患者のステント開存性の改善も観察されました。 他の要因の中でも、免疫細胞の浸潤を引き起こす炎症反応とその後の平滑筋細胞の増殖が、ステントの失敗とステント内再狭窄のリスクの根底にあると考えられている[16]。 SGLT2i の新たな抗炎症活性は、薬物固有のものと他のメディエーターによる二次的なもの両方 [17、18] で、最終的にはこれらの薬物が局所的な増殖と、その結果として生じるステント移植部位の肥厚を制限するという議論を支持する可能性があるが、この仮説は実験データによって検証されています。

残留交絡因子は本質的にすべての観察研究に関連しています。 最も関連性の高い危険因子をすべて管理しようと努めたにもかかわらず、結果に影響を与えた可能性がある患者の食習慣や身体活動量は監視していませんでした。 さらに、比較薬剤は特定のクラスではなかったため、既知の心臓保護効果を持つ薬剤、たとえば GLP-1 受容体アゴニストとの直接比較を行うことはできませんでした [19]。 さらに、現在の文献ではこれらの薬剤の一般に均一なクラス効果が示唆されているにもかかわらず、この研究は異なるSGLT2i間の差異を検出するのに十分な力を持っていた[20]。

要約すると、SGLT2i の使用は、糖尿病患者における ISR に関連する心血管イベントの発生率の低下と関連しています。 興味深いことに、SGLT2i の保護効果は血糖コントロールの範囲を超えており、より広範囲の患者に使用できる可能性があることが示唆されています。 この研究の結果を実証するには臨床試験が明らかに必要であるが、血管系におけるSGLT2iの機能的、代謝的、分子的作用を特徴付ける今後の研究により、これらの薬剤が最終的にどのようにISR関連事象の発症を防ぎ、全体的な基礎を提供するのかについての洞察が得られる可能性がある。そして、糖尿病を患っている、そして最終的には糖尿病を患っていないAMI患者のISRを予防するためにSGLT2iを使用できる可能性の理論的根拠。

この研究に使用されたデータセットはイタリアの法律により公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

急性心筋梗塞

ボディ・マス・インデックス

クレアチンホスホキナーゼ-MB

C反応性タンパク質

推定糸球体濾過率

糖化ヘモグロビン

高密度リポタンパク質

ステント内再狭窄

低密度リポタンパク質

左心室駆出率

主要な心血管系有害事象

最小ルーメン面積

最小ルーメン直径

ナトリウム-グルコーストランスポーター2の阻害剤

2型糖尿病

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国家的関心の高い科学研究プログラム、プロジェクト n 2020LM8WNW。 この研究は、イタリア保健省、Ricerca Corrente to IRCCS MultiMedica からも支援されています。

Raffaele Marfella と Celestino Sardu が最初の著者です。

イタリア、ナポリのカンパニア大学「ルイジ ヴァンヴィテッリ」先端医療・外科学部

ラファエレ・マルフェラ、チェレスティーノ・サルドゥ、カルロ・フマガリ、ルチア・シシオラ、フェルディナンド・カルロ・サッソ、ルドヴィカ・ヴィットーリア・マルフェラ、ジュゼッペ・パオリッソ

Mediterranea Cardiocentro、Piazza Miraglia、2、80138、ナポリ、イタリア

ラファエレ・マルフェラ & ジュゼッペ・パオリッソ

カンパニア大学「ルイジ・ヴァンヴィテッリ」精密医療学部、ナポリ、イタリア

ヌンツィア・ドノフリオ、マリア・ルイサ・バレストリエリ、ルカ・デル・ヴィスコヴォ

イタリア、ナポリ、カルダレッリ病院心臓病科

マリオ・シニスカルキ、ダヴィデ・ダンドレア、ファビオ・ミニクッチ、チロ・マウロ

イタリア、ナポリのカンパニア大学「ルイージ・ヴァンヴィテッリ」統計部精神保健・公衆医学部

ジュゼッペ・シニョリエッロ

臨床心臓病部門、AORN Sant'Anna e San Sebastiano'、カンパニア大学「ルイージ ヴァンヴィテッリ」、カゼルタ、イタリア

アルトゥーロ・セザーロ & パオロ・カラブロ

カンパニア大学「ルイジ・ヴァンヴィテッリ」実験医学科、ナポリ、イタリア

マリア・コンシリア・トロッタ

IRCCS MultiMedica、Via Fantoli 16/15、20138、ミラノ、イタリア

キアラ・フリゲ、フランチェスコ・プラティチッツォ、アントニオ・チェリエッロ

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RM、CS、FP、AC、GP がアイデアを考え、データを分析し、図を作成し、原稿を書きました。 CF、LS、FCS、MS、LVM、DD、FM、AC、PC、CM、GS、MCT、および LdV は患者を募集し、研究の設計と開発に関与し、原稿を批判的にレビューしました。 ND と MLB は追加の専門知識を提供し、原稿を批判的に改訂しました。 原稿の最終版は著者全員によって承認されました。

Raffaele Marfella または Francesco Prattichizzo との通信。

地元の倫理審査委員会は研究プロトコールを承認し(np 440)、患者は参加について書面によるインフォームドコンセントを提出した。

個別のデータは提示されないため、公開に対する同意は適用されません。

著者らは、競合する利益を持たないことを宣言します。

シュプリンガー ネイチャーは、発行された地図および所属機関における管轄権の主張に関して中立を保ちます。

異なる SGLT2i の使用に応じた ISR 関連 MACE のリスク。 エンパグリフロジン、カナグリフロジン、またはダパグリフロジンのいずれかで治療された患者における MACE のリスクを示し、SGLT2i 非投与患者と比較したカプラン マイヤー曲線と、ログ ランク テストから得られた相対値。 異なる薬剤間で差異は観察されませんでした。

オープン アクセス この記事はクリエイティブ コモンズ表示 4.0 国際ライセンスに基づいてライセンスされており、元の著者と情報源に適切なクレジットを表示する限り、あらゆる媒体または形式での使用、共有、翻案、配布、複製が許可されます。クリエイティブ コモンズ ライセンスへのリンクを提供し、変更が加えられたかどうかを示します。 この記事内の画像またはその他のサードパーティ素材は、素材のクレジットラインに別段の記載がない限り、記事のクリエイティブ コモンズ ライセンスに含まれています。 素材が記事のクリエイティブ コモンズ ライセンスに含まれておらず、意図した使用が法的規制で許可されていない場合、または許可されている使用を超えている場合は、著作権所有者から直接許可を得る必要があります。 このライセンスのコピーを表示するには、http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ にアクセスしてください。 データのクレジットラインに別途記載がない限り、クリエイティブ コモンズ パブリック ドメインの献身的権利放棄 (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) は、この記事で利用できるデータに適用されます。

転載と許可

マーフェラ、R.、サルドゥ、C.、ドノフリオ、N. 他 SGLT-2 阻害剤と急性心筋梗塞後のステント内再狭窄関連事象: 2 型糖尿病患者を対象とした観察研究。 BMC Med 21、71 (2023)。 https://doi.org/10.1186/s12916-023-02781-2

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受信日: 2022 年 11 月 15 日

受理日: 2023 年 2 月 13 日

公開日: 2023 年 2 月 24 日

DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-023-02781-2

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