メーカーのトロポニン基準値は子供には適用されない

Nicole Lou、MedPage シニアスタッフライター、2023 年 4 月 21 日

トロポニンアッセイの新しい上限基準値 (URL) が小児医学に導入されました。その目標は、小児の心筋損傷を定義する精度を高めることです。

研究者らは、米国の一般人口からサンプリングされた健康な小児および青少年の参照グループから、4 つの高感度心筋トロポニン (hs-cTn) アッセイの 97.5 パーセンタイル URL と 99 パーセンタイル URL を決定しました。ゴールウェイ大学およびアイルランド国立予防心臓血管健康研究所のジョン・マケボイ博士（MB BCh、MHS、PhD）率いる研究者らによると、97.5パーセンタイル値は、その優れた統計精度と性別による差別化により特に好まれていたという。

Circulation 誌に掲載された彼らの研究では、男子と女子の間の心筋損傷の 97.5 パーセンタイルの閾値が報告されています。

97.5 パーセンタイルの URL と同様に、子供について計算された 99 パーセンタイルの値も、メーカーが報告した成人から得られた URL よりも低かった。しかし、それらは精度が低く、年齢と性別によって個別にクリーニングされず、パーセンタイル推定と外れ値の除去に対する分析アプローチの違いに対する安定性が低かった、とマクエヴォイ氏のグループは述べた。

成人では、アッセイ製造業者が決定した 99 パーセンタイル URL が、心筋梗塞 (MI) を示唆する心筋損傷の典型的なトロポニンカットオフとなります。男性と女性の間の性別固有の値は次のとおりです。

小児科における hs-cTn の使用に関する正式なガイダンスがないため、トロポニンの適用方法がこれらの患者に対して異なるにもかかわらず、99 パーセンタイルカットオフの概念が小児に適用されてきました。

「小児医療で心筋トロポニンが測定される例は比較的まれですが、通常は、SARS-CoV-2感染や新しいがん治療によって生じる心筋炎など、心筋損傷の病因の疑いを調査するために使用されます」と同報告書は述べている。研究著者。

「小児や青年では心筋梗塞がまれであることを考えると、我々の結果は、小児心筋損傷の評価において、より安定して統計的に正確な性特異的な97.5パーセンタイルURLの使用を裏付けるものである」と著者らは述べ、97.5パーセンタイルURLはすでに使用されていると付け加えた。小児科では他の検査値の異常を知らせるのが一般的です。

それにもかかわらず、McEvoy氏らは、地域の臨床検査機関が小児集団の心筋損傷を判定する際にどの尺度を使用するかを選択できるように、97.5パーセンタイル値と99パーセンタイルURLを公開したと述べた。」

これらの URL を導き出すために、研究者らは 1999 年から 2004 年の国民健康栄養調査に参加した 4,000 人以上の小児参加者から採取した凍結血清サンプルを利用しました。

したがって、結果は新鮮な血漿で得られた測定値には適用できない可能性があることを彼らは認めた。

Ortho hs-cTnI アッセイは米国では臨床使用できません

Nicole Lou は MedPage Today のレポーターで、心臓病のニュースやその他の医学の発展をカバーしています。フォローする

開示

この研究は、国立衛生研究所バイオマーカーコンソーシアム財団からの助成金によって資金提供され、アボットラボラトリーズ、アストラゼネカ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、全米乳製品評議会、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス、ロシュ・ダイアグノスティックス、シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックスが支援した。

マクエヴォイ氏は一切の情報を開示していなかった。研究共著者は、Roche Diagnostics、Fujirebio Diagnostics、Beckman Coulter、Siemens Healthcare Diagnostics、Ortho Clinical Diagnostics、Becton Dickinson、Abbott Diagnostics、三菱、堀場メディカルからの助成金支援を報告した。また、PixCell、Beckman Coulter、Quidel、Siemens Healthineers、Roche Diagnostics とコンサルティング契約を結んでいます。

一次情報

循環

出典参照: McEvoy JW, et al「米国の小児および青少年の集団ベースのサンプルにおける 4 つの高感度トロポニンアッセイの心筋損傷閾値」Circulation 2023; DOI: 10.1161/CirculationAHA.122.063281。