新しいトロポニン検査は安定したCADでのストレス検査を安全に除外する可能性がある

Nicole Lou、スタッフライター、MedPage Today 2018 年 11 月 5 日

この記事は、MedPage Today と以下の共同作業です。

新しい高感度心臓トロポニン I (hs-cTnI) アッセイの結果により、今後 3 年間に心筋虚血や心血管イベントを発症する可能性が非常に低い安定した冠動脈疾患 (CAD) 患者を特定できる可能性があると研究者らは報告した。

アボット社のアーキテクト STAT トロポニン I アッセイにおける 2.5 pg/mL の閾値は、陰性的中率 90% および少なくとも 90% の感度でルーチンの負荷試験で検出されるであろう誘導性心筋虚血を除外した、と Arshed Quyyumi が報告した。アトランタのエモリー大学医学部の医学博士と同僚​​らは、『Annals of Internal Medicine』誌にオンラインで発表された研究に参加した。

カットオフ未満のhs-cTnIレベルを有する派生コホートの17%の患者のうち、10%は何らかの誘導性虚血欠陥を有し、わずか3%が心筋の10%以上を含む臨床的に関連する虚血を有した。 hs-cTnI <2.5 pg/mL を有する患者では、3 年間に心血管死または心筋梗塞を経験した人はいなかったのに対し、トロポニンレベルがより高い患者では 7% でした。

著者らは、「非常に低いhs-cTnIレベルは、安定したCAD患者における誘発性心筋虚血を除外するのに役立つ可能性がある」と結論付け、これが安定したCAD患者における心臓負荷検査の過剰使用を減らすのに役立つ可能性があることを示唆している。

しかし、hs-cTnI 閾値は、誘導性心筋虚血の診断に対する低い特異性 (24%) と陽性的中率 (40%) に悩まされました。

「したがって、hs-cTnIレベルは誘発性心筋虚血が存在するかどうかを判断するのには役に立たず、臨床的な疑いがある場合でも、患者はおそらく従来の負荷試験を受ける必要がある」とQuyyumi氏のグループは述べている。

しかし、著者らが 1.5 ～ 3.0 pg/mL の範囲内にとどまるのではなく、より高い hs-cTnI 値を検討していたら、結果的により良い陽性的中率と特異度が得られた可能性があるとマクマスター大学と人口の PJ Devereaux 医学博士は示唆しました。オンタリオ州ハミルトンの健康研究所、付随社説。

「これらのデータを総合すると、hs-cTnアッセイは、安定したCADの経過を予測する上で、MPS（心筋灌流単一光子放射CT）よりも正確で、便利で、迅速で、費用対効果が高い可能性があることを示唆している」と同氏は結論づけた。

使用されたアッセイは最近ヨーロッパ市場での使用が許可されましたが、FDA によって承認されていません。

2.5 pg/mL のカットオフは、エモリーの病院ネットワークから募集された 589 人のコホートから導き出されました。このコホートは 76% が男性、36% が以前に MI を患っていました。 平均年齢は63歳でした。

参加者は、トレッドミルまたは薬理学的負荷試験中に心筋灌流画像検査を受け、誘発性心筋虚血があるかどうかを確認しました。 このグループは、血漿 hs-cTnI 検査のためのストレステストの前後数日間にも採血を受けました。

トロポニン I はすべての患者で検出されました (中央値 4.3 pg/mL、IQR 2.8 ～ 7.2 pg/mL)。 誘導性心筋虚血患者では、hs-cTnI レベルが高かった（5.4 対 3.9 pg/mL、P<0.001）。 虚血負荷が高くなるほど、トロポニンも高くなります。

Quyyumiらの研究結果は、「MI後の精神ストレスと心筋虚血：性差とメカニズム」研究からのMI生存者118人からなる別の検証グループによって裏付けられた。 このコホートは派生グループよりも若く、男性の数も少なかった。

この場合、27% の hs-cTnI レベルは 2.5 pg/mL 未満でした。

「私たちのデータは、既知の心筋瘢痕のないCAD患者において、この人口の約4分の1に存在するhs-cTnIレベルが2.5 pg/mL未満である場合、臨床的に重大な虚血が存在しない可能性が99%であるグループを特定することを示唆しています。 （心筋の10％以上）」と研究者らは述べた。

この研究は、既知のCADを持たない集団や不安定狭心症患者に一般化すべきではないと彼らは警告した。

Devereauxによれば、心血管死および非致死性MIのリスクが低い患者と高い患者を特定するために、いくつかのhs-cTnアッセイの最適閾値を大規模な観察研究でさらに評価することは価値があるだろうという。

しかし、同氏は、この結果はHOPE試験のデータと一致しており、この試験ではCADが安定し、hs-cTnIレベルが低い（ベックマン・コールター法で6 pg/mL未満）患者のリスクが低いことがサブ研究で示されたと指摘した。 4.5年間の追跡調査中の主要な心血管イベントの有無。

Nicole Lou は MedPage Today のレポーターで、心臓病のニュースやその他の医学の発展をカバーしています。 フォローする

開示

この研究は国立衛生研究所から資金提供を受けました。

クイユミ氏は関連する利益相反を明らかにしなかった。

Devereaux 氏は、Abbott Diagnostics、Boehringer Ingelheim、Covidien、Philips Healthcare、Roche Diagnostics からの助成金を報告しました。

一次情報

内科学年報

出典参照: Hammadah M, et al「誘導性心筋虚血の排除のための高感度心臓トロポニンの使用: コホート研究」Ann Intern Med 2018; DOI: 10.7326/M18-0670。

二次情報源

内科学年報

出典参照: Devereaux PJ「安定した冠動脈疾患を持つ患者の予後を知らせるトロポニンの可能性」Ann Intern Med 2018; DOI: 10.7326/M18-2984。