インターフェロンの添加

第27回神経腫瘍学会年次総会のポスターで発表された研究によると、補助薬テモゾロミドにインターフェロンαを追加すると、高悪性度神経膠腫患者の全生存期間（OS）を延長できることが明らかになった。

インターフェロンαは、研究コホート全体、グレード 4 の神経膠腫患者のサブグループ、および非メチル化 MGMT 患者において、OS を改善しましたが、無増悪生存期間 (PFS) は改善しませんでした。 インターフェロンαは、グレード 3 の神経膠腫患者の PFS と OS の両方を改善しました。

研究者らは、新たに診断された高悪性度神経膠腫患者 199 人を対象に、この第 3 相試験 (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT01765088) を実施しました。 すべての患者は手術を受け、テモゾロミドによる標準放射線療法を受けました。

4週間の休憩の後、研究者らは99人の患者を標準テモゾロミド（5日間200mg/m2）を受ける群、100人の患者をテモゾロミドとインターフェロンα（1日目、3日目、5日目に皮下投与）を受ける群にランダムに割り当てた。 28日。

追跡期間の中央値は66.0カ月で、主要評価項目はOSでした。 OS中央値はインターフェロンα治療群の方が標準治療群よりも有意に長く、それぞれ26.67カ月と18.83カ月でした（ハザード比[HR]、0.64、95％CI、0.47～0.88、P＝0.005）。

PFS は腕間で同様でした。 PFS中央値は、インターフェロンα群で14.83カ月、標準群で12.90カ月でした（HR、0.79、95％CI、0.59～1.06、P＝0.114）。

グレード 3 の神経膠腫患者では、インターフェロンα治療群の方が OS と PFS の中央値が長かった。 OS中央値は、インターフェロンα群で39.57カ月、標準群で29.40カ月でした（HR、0.61、95％CI、0.37～0.99、P＝0.043）。 PFS中央値はそれぞれ24.33カ月と14.13カ月でした（HR、0.63、95％CI、0.41-0.99、P = 0.044）。

グレード 4 の神経膠腫患者では、治療群間で OS に有意差がありましたが、PFS には有意差はありませんでした。 OS中央値は、インターフェロンα群で20.53カ月、標準群で17.70カ月でした（HR、0.67、95％CI、0.45～0.99、P＝0.044）。 PFS中央値はそれぞれ12.00カ月と12.83カ月でした（HR、1.11; 95% CI、0.76-1.64; P = 0.582）。

非メチル化 MGMT 患者では、OS 中央値はインターフェロンα群で有意に長かった (HR、0.57; 95% CI、0.37-0.87; P = 0.008) が、PFS 中央値は両群で同様でした (HR、0.68 ; 95% CI、0.46-1.02; P = 0.059)。

メチル化 MGMT 患者では、治療群間で OS (P = 0.248) または PFS (P = 0.723) に有意差はありませんでした。

発作やインフルエンザのような症状は、インターフェロンα治療群でより一般的でした。 好中球減少症、血小板減少症、貧血、トランスアミナーゼの増加、疲労、悪心または嘔吐、皮膚反応の発生率は両腕で同様でした。

「標準的なレジメンと比較して、[テモゾロミドとインターフェロンα]併用治療は、高悪性度患者、特にMGMTプロモーター非メチル化患者の生存期間を延長することができ、毒性は依然として忍容性を維持した」と研究者らは結論付けた。

開示: 研究著者は開示を提供しませんでした。

参照

Chen Z、Guo C、Chen J. CSNO2012001 研究: 新たに診断された高悪性度神経膠腫に対するインターフェロン アルファを併用または併用しない補助テモゾロミド化学療法に関する第 III 相試験。 SNO 2022 で発表。 2022 年 11 月 16 ～ 20 日。CTNI-33 の要約。